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涉及人的臨床研究倫理審查委員會 建設(shè)指南 （2020 版）

07-21

關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)信息平臺的公告

07-21

涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法

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藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則

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　藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則（試行）

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總局關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）的通知

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藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點(diǎn)

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疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則（試行）

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藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

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藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定

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藥品注冊管理辦法

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中華人民共和國藥品管理法

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