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臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況
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法律法規(guī)及指導(dǎo)原則
倫理委員會(huì)基本情況
法律法規(guī)及指導(dǎo)原則
法律法規(guī)及指導(dǎo)原則
《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
07-21
《中華人民共和國藥品管理法》
07-21
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
07-21
《藥品注冊(cè)管理辦法》
07-21
《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》
07-21
《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》
07-21
《藥物臨床試驗(yàn)必備文件保存指導(dǎo)原則》
07-21
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